10月17日由中山大學附屬腫瘤醫(yī)院,鄭州大學一附院,拜西歐斯生物技術有限公司承辦的“中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會細胞治療質(zhì)量控制與研究專業(yè)委員會第一屆學術研討會”在北京建銀飯店舉行,會議首先選舉產(chǎn)生第一屆委員代表和常務委員會委員,并由國務院參事、食品藥品監(jiān)督管理局顧問張鶴鏞教授宣讀大會致辭,趙貴英宣讀專業(yè)委員會組織管理辦法,大會選舉中山大學附屬腫瘤醫(yī)院夏建川教授任委員會主任,鄭州大學一附院張毅教授任副主任。
會議首先由醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院張叔人教授為大家演講我國體細胞臨床管理研究發(fā)展歷程,總結(jié)梳理我國從80年代,到90年代,尤其是2000年到現(xiàn)在的所有臨床研究管理辦法的發(fā)展以及現(xiàn)行規(guī)定,使參會者明確相關規(guī)定和管理辦法;接下來是中國食品藥品檢定研究院細胞資源儲存及研究中心主任袁寶珠教授與大家分享臨床研究用(間充質(zhì))干細胞的“質(zhì)量檢驗”,指出質(zhì)量檢驗是通過綜合評價干細胞的一般生物學特性、安全性,以及生物學有效性的細胞質(zhì)量屬性,用于有效判斷產(chǎn)品工藝的穩(wěn)定性和所檢定產(chǎn)品綜合質(zhì)量屬性的重要質(zhì)量控制機制,其內(nèi)容所對應的質(zhì)量要求能夠基本滿足我國現(xiàn)階段臨床研究用干細胞質(zhì)量要求,質(zhì)量檢驗也在產(chǎn)品研發(fā),質(zhì)量控制研究以及質(zhì)量標準研究中起著非常重要的作用。
中山大學附屬腫瘤醫(yī)院夏建川教授為大家講解腫瘤體細胞治療臨床應用規(guī)范,包括體細胞制備環(huán)節(jié),體細胞功能評估環(huán)節(jié),體細胞回輸環(huán)節(jié)和體細胞治療臨床評估環(huán)節(jié)的相關技術參數(shù)的研究,以確保體細胞免疫治療在臨床上安全有效的應用;茶歇之后是南京鼓樓醫(yī)院的孫凌云教授為大家介紹間充質(zhì)干細胞在自身免疫病中的臨床轉(zhuǎn)化研究,包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡,干燥綜合癥等,表明間充質(zhì)干細胞在自身免疫疾病中有很好的治療效果;來自301醫(yī)院的韓為東教授主要就腫瘤免疫治療的臨床實踐尤其是CAR-T技術在腫瘤治療方面的進展做了精彩的報告。
下午首先是來自鄭州大學一附院的張毅教授帶來T細胞抗腫瘤臨床應用和他對該項技術的一些思考,介紹了細胞毒性T淋巴細胞和腫瘤浸潤淋巴細胞在腫瘤免疫治療中的一些優(yōu)點和缺點,指出基因工程修飾的腫瘤特異性T細胞過繼免疫治療在惡性腫瘤的治療中有巨大的應用前景,基因修飾T細胞治療是針對腫瘤抗原的T細胞受體或嵌合抗原受體導入T細胞中,讓T細胞特異性識別和殺傷靶細胞,再將這些基因修飾T細胞回輸給病人達到消除腫瘤的目的,張毅教授指出如何改進TCR轉(zhuǎn)基因治療以及CAR-T方案的治療效果是目前國際上研究的重點領域。來自天津市腫瘤醫(yī)院的任秀寶教授為大家?guī)淼氖欠伟┑募毎庖咧委?,任教授長期從事生物治療新技術的研發(fā)和臨床應用,率先在國內(nèi)建立集外科、化療、放療以及生物治療為一體的綜合行個體化治療模式,在演講中指出生物治療手段不是萬能的,需要在正確的病人,合適的時間,需要跟手術、化療、放療相互結(jié)合才能有效的發(fā)揮作用,并且為大家總結(jié)梳理肺癌的免疫治療現(xiàn)狀,以及他們實驗室的一些研究進展。
來自上海交大仁濟醫(yī)學院干細胞研究中心的高建新教授主要就樹突狀細胞的腫瘤免疫治療的質(zhì)量控制,指出通過操控體外培養(yǎng)而控制DC質(zhì)量成為細胞治療成敗的關鍵;最后是來自拜西歐斯的研發(fā)總監(jiān)韓化敏博士就聯(lián)合免疫治療在腫瘤臨床治療的應用策略做了詳細介紹。
達科為公司作為重要的參展商協(xié)助本次會議召開,會議期間,不少老師都對我司提供的細胞治療全套解決方案產(chǎn)生了極高的興趣,并且索取了我們的資料。